يسبب مضاعفات حادة.. أوروبا تطلب وقف هذا الدواء
وجاء هذا النداء بعد يوم من إعلانها أنها ستسحب طوعا عقار “أوكسبريتا” من السوق العالمية، حسبما أفادت وكالة فرانس برس.
يستخدم “Oxpreta” لعلاج اضطراب الدم المميت الذي يؤثر بشكل رئيسي على ملايين الأشخاص من أصل أفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.
وقالت الوكالة ومقرها الوكالة “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتعليق ترخيص تسويق عقار أوكسبريتا”.
وأضافت في بيان: “يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي أثناء مراجعة البيانات”.
أظهرت دراستان أن المرضى الذين يستخدمون أوكسبريتا تعرضوا لمزيد من “نوبات انسداد الأوعية الدموية”، أي ألم شديد ومضاعفات محتملة مثل الصدمات الوعائية الدماغية.
نظرت وكالة الأدوية الأوروبية في البداية إلى مخاطر عقار أوكسبريتا كجزء من التحقيق الذي بدأ في يوليو.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية: “بدأ هذا التحقيق عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار أوكسبريت مقارنة بمن تناولوا الدواء الوهمي”.
وأضافت: “تجربة أخرى أظهرت أن العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع، وأوصت بعدم تناولها”.
وشددت على أنه يجب على الأطباء أيضًا أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام أوكسبريتا و”مراقبتهم لأي آثار جانبية بعد التوقف عن العلاج”.
هذا المرض عبارة عن مجموعة من اضطرابات الدم الوراثية التي تسبب خللاً في البروتين الذي يحمل الأكسجين.
تنتقل خلايا الدم السليمة عبر الأوعية الدموية الصغيرة ليتم نقلها إلى أجزاء مختلفة من الجسم، وفقًا للولايات المتحدة.
عند الأشخاص المصابين بفقر الدم المنجلي، يكون الهيموجلوبين غير طبيعي، مما يجعله صلبًا ولزجًا وشبيهًا بالمنجل، مما يعيق تدفق الدم.
وقالت شركة فايزر يوم الأربعاء إنها “ستسحب طوعا عقار أوكسبريتا من جميع الأسواق التي تمت الموافقة على بيعه فيها”.
وأوضحت أن قرارها “يعتمد على جميع البيانات السريرية التي تثبت حاليًا أن الفوائد الإجمالية لـ Oxpreta لم تعد تفوق المخاطر التي يتعرض لها المرضى”.